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廣生堂與藥明康德合作研發新藥 主攻療效更優的乙肝治療

來源:養肝網2019-03-06 個評論我要訂閱
  廣生堂(300436)(300436)昨日晚間發布公告稱,公司近日與藥明康德簽訂“治療乙肝新藥GST-HG131的研發”的合作開發合同書的《補充協議暨GST-HG121乙肝表面抗原分泌抑制劑合作開發合同書》,同意就選定的后備臨床前候選化合物GST-HG121進行臨床前開發并計劃在2019年12月31日前向國家藥品監督管理局遞交臨床I期試驗申請。

公告稱,此次研發項目名稱為乙肝治療新藥GST-HG121的研發。項目內容:雙方共同投入完成GST-HG121項目的臨床前開發工作,包括按照NMPA的要求完成(和補足)規范化的藥學、藥效藥理、藥代動力學以及安全性評價等臨床前開發工作,計劃由公司于2019年12月31日前向NMPA遞交新藥臨床I期實驗申請直至獲準開展臨床試驗。

據悉,乙肝治療新藥GST-HG121系全球創新藥,是療效更優、安全性更好、擁有全球知識產權的乙肝表面抗原HBsAg抑制劑,為公司攻克乙肝功能性治愈“登峰計劃”提供了更多選擇方案。
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